粘合剂的种类选择

在选择粘合剂时，若为药，那么粘合剂的种类应以参比制剂相同，但有些参比制剂的说明书中并没有明确粘合剂的型号，这时应注意粘合剂不同型号对颗粒的硬度、可压性及后续工序的影响。若国内没有该粘合剂的注册批件，可考虑联合申报或用性质相近的粘合剂代替。

若为创新药，则需考虑粘合剂与活性成分或其他辅料的相容性、及其他辅料的性质、粘合剂性质、制粒方法等方面的因素。若物料本身粘度较大，则选择润湿剂作为粘合剂，球团粘合剂 广东氧化铁皮粘，若物料本身没有粘度，可压性差，压片时易裂片，则可选用粘度较大，可压性好的粘合剂（如HPC）作为粘合剂。如一些粘合剂中含有羧酸，过氧化物（如PVP）均可能引起与辅料的不相容性。

粘合剂的加入形式可分为两种，

1）  粘合剂以溶液的形式加入，粘合剂在加入物料前以完全溶解，溶液粘度影响粘合剂在混合物料中的分布，且在随着物料量的增大，粘合剂的用量成非线性增长，因此，若粘合剂的用量对的溶出行为有影响，那么小试批量与放大批量样品的溶出可能会有所差异。

另外，粘合剂溶液加入时，又分为静态加入和动态加入，因静态加入的均匀性也较动态加入差，若物料中有易溶于粘合剂溶液（或遇粘合剂后粘度很大）的物料时，不建议静态加入粘合剂。

在动态加入时，雾化加入的方式较非雾化加入的方式能使粘合剂分布更均匀，制得的颗粒粒径也更均匀（当然有时也与粘合剂的加入速度有关）。

2）  粘合剂以干粉形式先与其他物料混合，再加入润湿剂，则溶液粘度对粘合剂的分布影响低，球团粘合剂，可准确确定粘合剂的用量，减少批量放大时粘合剂用量变化的影响。但是制粒过程中粘合剂不能完全溶解，不能起到很好的润湿和粘结的作用，因此，可能影响制粒效果。

3）  可先将粘合剂配置成粘合剂溶液（粘合剂溶液量少于总粘合剂溶液加入量），待粘合剂溶液加入后，再根据物料状态加入少量粘合剂溶液的溶剂。即准确粘合剂的用量，又可使粘合剂发挥更好的粘合作用。

但是，也应控制后粘合剂溶剂的用量，因为在制粒过程中，物料与粘合剂（润湿剂）相互结合，产生粘性，球团粘合剂 广东氧化铁皮粘合剂，随着搅拌强度、搅拌时间的变化，物料粉末之间的润湿程度，粘性均会发生变化。从而影响颗粒的硬度、可压性、的硬度、脆碎度以及溶出行为。

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